Sarcoidose.nl werkt momenteel samen met dr. Marcel Veltkamp (ild-longarts, St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein) en prof. dr. Marlies Wijsenbeek (ild-longarts, Erasmus Medisch Centrum, Rotterdam) aan de voorbereiding van een onderzoeksproject om te onderzoeken of het direct starten met infliximab in plaats van methotrexaat beter is voor mensen met longsarcoïdose waarbij behandeling nodig is. Om ons project kracht bij te zetten willen we graag ook jouw mening horen! Help jij ook mee door de vragenlijst in te vullen?
Wil je meer weten over het onderzoeksproject? Lees dan verder in dit artikel.
Wil je direct naar de vragenlijst? Klik dan op onderstaande knop:
Figuur 1 Overzicht van bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van prednison, methotrexaat en infliximab tijdens de behandeling van sarcoïdose. De percentages van mensen met bijwerkingen zijn geschat o.b.v. gegevens uit meerdere studies waarbij prednison, methotrexaat of infliximab is gebruikt voor de behandeling van sarcoïdose.In deze nieuwe studie willen we aantonen dat het direct starten met infliximab in plaats van methotrexaat beter is voor mensen met longsarcoïdose. Infliximab kan sinds enkele jaren ook thuis gebruikt worden via een injectie. De verwachting is dat infliximab de longfunctie sterker verbetert t.o.v. methotrexaat, minder bijwerking heeft en dat na staken de ziekte minder vaak terugkomt. Echter, omdat we dit nog nooit direct vergeleken hebben met methotrexaat is dit wetenschappelijk onderzoek nodig. Omdat we verwachten dat methotrexaat de komende jaren veel vaker als medicijn van eerste keuze zal worden voorgeschreven voor de behandeling van longsarcoïdose nemen we prednison niet mee in dit onderzoek. Een andere reden om niet naar prednison te kijken in dit onderzoek is omdat we anders 33% meer patiënten nodig hebben en het onderzoek dan veel te lang zou duren.
Studieopzet
Wanneer patiënten deelnemen aan dit onderzoek zal door loting met een computer bepaald worden of iemand methotrexaat krijgt of infliximab. Indien de behandeling onvoldoende werkt of er treedt zelfs verslechtering op dan kan bij de mensen met methotrexaat behandeling infliximab toegevoegd worden en bij mensen met infliximab kan methotrexaat toegevoegd worden.
Na 6 maanden wordt er gekeken of er verschil is tussen beide groepen m.b.t.: 1) verbetering van de longfunctie, 2) verbetering van de vermoeidheid en 3) mogelijkheid om (volledig) te werken. Vervolgens wordt er na 1 jaar gekeken of het mogelijk is om de behandeling veilig te stoppen. Alleen wanneer dit kan en de patiënt akkoord is wordt de medicatie gestopt en wanneer dit niet kan dan wordt er gezamenlijk gekeken wat de beste individuele behandeling is. Wanneer mensen gestopt zijn met de behandeling en in de maanden of jaren daarna opnieuw klachten krijgen, dan kan een behandeling voor sarcoïdose weer worden gestart in samenspraak tussen patiënt en longarts. Alle 136 patiënten blijven gedurende 3 jaar in de studie. Een schematisch overzicht van de studie is weergegeven in figuur 2.
Figuur 2 Schematisch overzicht deelname aan de eventuele nieuwe studie
1:1 = loting door de computer n=68 betekent dat er 68 patiënten in de groep zitten. Er zullen dus 68 patiënten behandeld worden met methotrexaat en 68 patiënten met infliximab.
Belangrijkste 3 doelen van dit onderzoek
Uiteraard is het belangrijk om vooraf te bepalen wat we precies willen weten, wat willen we leren van het onderzoek? Er zijn 3 uitkomsten die we willen onderzoeken:
- Het testen van de hypothese dat behandeling met infliximab als eerste keus in mensen met longsarcoïdose na 24 weken de longfunctie gemiddeld met 5% meer verbetert t.o.v. de verbetering in longfunctie na 24 weken methotrexaat behandeling.
- Vergelijken van bijwerkingen en kwaliteit van leven tussen infliximab en methotrexaat waarbij de nadruk ligt op verminderen van vermoeidheidsklachten.
- Verschil in arbeidsparticipatie onderzoeken tussen beide behandelingen waarbij de verwachting is dat mensen met longsarcoïdose tijdens een behandeling met infliximab sneller (volledig) aan het werk kunnen dan tijdens een behandeling met methotrexaat.
Reden van deze enquête
Het voorstel voor deze nieuwe studie is gemaakt samen met het patiëntenpanel waarvoor via LinkedIn een oproep is gedaan in april dit jaar via Sarcoidose.nl. Om in te schatten of toekomstige patiënten met longsarcoïdose die een behandeling moeten krijgen interesse zouden hebben willen we jullie enkele vragen stellen. Ook zijn we benieuwd of jullie nog op- of aanmerkingen hebben m.b.t. de studie opzet. Het is belangrijk om te melden dat dit over een mogelijke studie in de toekomst gaat en dat deze studie nog niet is opgestart. Het is dus niet een vraag met directe consequenties voor je eigen behandeling, maar meer om inzichten te krijgen in je gedachten als ervaringsdeskundige.
Help jij ook om onze aanvraag kracht bij te zetten? Het kost je slechts enkele minuten. Ook wanneer je geen longsarcoïdose hebt is je mening heel waardevol en verzoeken we je om de vragenlijst in te vullen.
Via onderstaande link kun je de vragenlijst invullen:
Wij danken je hartelijk voor je deelname aan deze enquête!
Namens het studie team:
- Joris Gresnigt (ervaringsdeskundige)
- Irma Schouten (ervaringsdeskundige)
- Mayka Overgaauw (ervaringsdeskundige)
- Nellie Jans (ervaringsdeskundige)
- Marcel Veltkamp (longarts St. Antonius Ziekenhuis, Nieuwegein)
- Marlies Wijsenbeek (longarts, Erasmus Medisch Centrum, Rotterdam)
